具体要求:
本科及以上学历,药学.制药工程.化学等相关专业,5年以上qc工作经验,3年以上qc管理经验。
主要工作职责:
1.负责按照gmp、国家标准与药典要求组织修订相关质量标准,检测操作sop,并组织相关人员进行培训。
2.负责组织qc人员按照标准要求开展原辅料.中间体.成品.稳定性样品检测工作。
3.组织调查分析检测过程中出现的偏差.oos调查,并制定纠正预防措施。
4.负责qc现场管理,确保符合gmp、5s管理要求。
5.配合车间开展工艺验证,清洁验证和设备验证工作。
6.负责实验室日常管理和安全管理。
7.完成上级交办的临时任务。