具体要求:
本科及以上学历,药学.制药工程.化学等相关专业,5年以上qc工作经验,3年以上qc管理经验。
主要工作职责:
1、负责计算机化系统管理类和操作类文件的建立、更新;(包括黑匣子等对外服务器)的制修订;
2、负责计算机化系统相关的dq、iq、oq、pq等验证文件方案和报告;
3、负责设施设备涉及的计算机化系统urs审核;
4、负责计算机化系统日常维护(担任公司内部计算机化系统的最高权限的管理员;负责计算机化系统清单的建立、维护;负责计算机化系统账号密码的建立、管理;负责电子数据的日常管理,包括:数据备份、归档、迁移、恢复和检查、销毁;);
5、参与公司信息化布局设计,包括仓储系统、公用系统、生产系统、qc系统等;
6、负责追溯码、黑匣子等软件管理;
7、负责计算机化系统涉及的服务器管理,负责组织计算机化系统数据可靠性评估、电子数据分类、系统风险评估等工作;
8、负责对全公司生产、质量所使用的关键时钟定期进行全面检查和偏离的校准,及日常偏离的校准,并做好相关记录;
9、完成上级交办的临时任务。