具体要求:
岗位职责:
1、确保车间内产生的所有偏差都进行了记录,对产品涉及的oos/oot进行调查。
2、做好产品每批的质量审核工作,确保产品及时有效放行。
3、监督管理车间日常现场规范操作,监督检查车间工艺参数、各sop的执行情况和车间操作的规范性。
4、导相关人员按批准的验证方案在车间组织实施,确保验证工作的正常进行。
5、接到官方或客户审计的信息后,组织安排审计涉及的相关工作,如:资料以及现场的准备,确保审计顺利通过。
6、督促车间负责人制定车间内新员工的培训计划,并按计划实施。
7、组织相关人员对相关产品的客户抱怨和退货进行处理、并进行后续跟踪,形成记录存档。
任职资格:
1、男女不限,25-35岁,全日制本科及以上学历,制药、化工类相关专业,英语cet-4及以上(口语或翻译较强优先考虑)。
2、从事api制药行业,具备3年及以上qa工作经验。
3、性格外向,有较强的执行力、沟通能力、应变能力和团队合作意识,有较高的职业追求,面试后根据能力潜力进行评估,可给予一定职务。