具体要求:
岗位职责:
1、审核批生产记录及报告书并归档,统计过程控制结果,登记质量台账,填写物料放行登记表
2、审核发货标签,监督现场标签张贴,协调发货事项,填写发货检查记录
3、统计省局数据库生产信息。核对出入库及销售台账
4、审核空白批生产记录发放、回收
5、成品取样
6、每月两次检查并记录,跟进车间限期整改,并填写gmp考核扣分表
7、参与偏差调查、变更评估,跟进不合格品处理、缺陷整改等情况
8、协助车间验证工作,审核验证数据
岗位要求:
1、本科及以上毕业,药学、化工、制药工程等相关专业;
2、1年以上原料药生产企业工作经历;
3、大学英语4级以上,具备药学基本理论知识,熟悉gmp相关法规