具体要求:
1、大专以上学历,化学分析、微生物等医化相关专业毕业;
2、5年以上质检分析工作经验,具有至少3年质量领域的管理经验
3、专业知识/技能:
1)熟悉相关国家和地方质量政策法规(fda、emea、ich、药监,药检等), 了解质量审计系统
2)通晓公司所有相关质量标准/规程,熟悉现行各国药典通用标准如中国药典,usp,ep,jp。
3)熟悉实验室管理,通晓无菌检验,分析方法验证及新药标准方面的知识
4)熟悉质量管理工具的应用
4、能力要求
1)良好的职业道德,诚信、正直、认真、坚持原则
2)高度的质量敏感性
3)较强的沟通、协调,组织,领导,创新能力
4)较强的分析和创新能力
5)具有接受新技术的能力