具体要求:
岗位职责:
1、负责仪器从采购,使用,校验,维护保养,维修,到退役等所有生命周期的管理,所有相关的操作满足gmp要求;
2、负责新仪器采购urs,变更等gmp活动执行和管理,确保所选择的仪器设备满足预期用途,其相应的流程管理满足gmp要求;
3、确保新仪器和软件在使用之前完成确认/校验,建立相应的操作,维护保养,校验的相关规程。规程应结合行业实践,具有指导性,易于培训,理解和执行;
4、制定校验和维护保养计划并监督执行保持实验室设备处于确认状态;
5、负责仪器的维修,确保仪器能够及时维修;
6、应对客户以及政府部门在质量方面的检查审核,确保公司能够顺利通过相关审核,针对审核中发现的不符合项目制定整改措施并跟进。
岗位要求:
1、大专及以上学历,化学、化工、制药相关专业,熟悉药物分析相关仪器;
2、三年以上制药行业工作经验,一年以上同岗位工作经验;