临海市,台州市,台州市|经验不限|不限|性别不限|年龄不限|全职|人数若干
具体要求:
岗位职责: 1. 开展新产品投产验证相关工作。回顾新产品研发申报及注册资料,评价产品验证风险,开展放大生产以使风险降低到可以接受的水平,并完成产品工艺验证、存放有效期验证及清洗验证工作。 2. 开展已上市产品变更转移验证相关工作。如同一车间设备及批量的变化,以及不同车间之间的转移。 3. 新产品验证过程中及已上市产品变更转移的技术文件审核、技术问题解决、项目管理及下属训练。 4. 工艺的偏差调查,持续优化改进及变更控制,以不断提高产品工艺稳定性。 5. 产品工艺及质量指标的统计分析,在工艺和质量可控的情况下开展精益项目降低成本。 6. 开展各项目的立项,以及相关工艺研究活动的费用测算。 7. cmo项目转移技术可行性评估,问卷及报价支持。 8. 及时向上级汇报工作,并定期提交书面的业绩报告。 任职要求: 1、本科以上药学/药剂相关专业 2、5年以上制剂研发或制剂生产技术工艺优化工作经验 3