临海市,台州市,台州市|经验不限|不限|性别不限|年龄不限|全职|人数若干
具体要求:
岗位职责: 1.根据生产需要,起草设备验证方案,根据法规要求,制定设备验证参数及各验证项目的标准,实施设备验证; 2.根据工艺要求,起草相关工艺验证方案,并实施工艺验证; 3.根据验证结果,起草验证报告; 4.根据验证报告,修订相关岗位及设备的操作程序,并做好相关培训,指导岗位人员操作; 5.对验证过程中发生的偏差及异常进行调查,制定capa; 6.根据项目要求,起草并审核注册文件。 任职要求: 1.英语水平:英语四级,有良好的翻译能力,六级者优先; 2.业务技能:对工艺比较感兴趣;对gmp有一定的认识,遵循gmp要求;有良好的office软件编辑的能力; 3.及时向上级领导反馈工作进度及异常情况。