台州市,临海市,台州市|经验不限|学历不限|性别不限|年龄不限|全职|招2人
具体要求:
岗位职责:
1、负责原料药、中间体及化学原料分析方法的建立、验证,相应sop的起草;
2、制定质量研究和稳定性研究的实验室方案并实施,保障分析方法的研究过程及结果符合中美欧日等国法规要求;
3、按照法规组织规范研究,负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养;
4、负责部门日常管理、协调和人员培训。
岗位要求:
1、本科以上学历,药物分析,制药工程或相关专业;
2、3年以上原料药质量研究工作经验;
3、能检索分析相关的文献,能独立开展药品的质量研究工作;
4、理解ich法规要求,理解cgmp对分析实验室的要求者优先。